摘要 结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，2023年全球患者达200万人，中国患者达53.7万人，且中晚期和转移患者众多。中国结直肠癌药物市场规模增长受发病率上升推动。国产药企出海趋势显著,呋喹替尼成为标杆。在研管线丰富，未来更多创新疗法将驱动市场扩容。西达本胺联合信迪利 单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获批，为MSS/pMMR晚期CRC患者提供前景治疗选择。
|行业分类
结直肠癌药物种类繁多，每种药物都有其特定的作用机制和适用范围。在选择治疗药物时，医生会根据患者的具体情况(如肿瘤分期、病玉类型、基因状态等)和药物的疗效、安全性等因素进行综合考虑，为患者制定个性化的治疗方案。
按照作用机制分类
结直肠癌药物按照作用机制分类，通常包括化疗药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物等，旨在为患者提供多种治疗选择，以应对结直肠癌的复杂性和多样性。
化疗药物
传统化疗药物通过干扰肿瘤细胞的DNA合成或复制过程，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂，如氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂、伊立替康等；口服化疗药物如卡培他滨，是氟尿嘧啶的衍生物，具有抗代谢活性，可在体内转化为5-FU,发挥抗肿瘤作用。
靶向治疗药物
包括(1)表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂：如西妥昔单抗，适用于KRAS基因野生型结直肠癌患者，通过阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。(2)血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂：如贝伐珠单抗，可与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而起到抗肿瘤作用。(3)酪氨酸激酶抑制剂：如呋喹替尼，适用于既往化疗方案失败的结直肠癌患者，通过阻断肿瘤细胞信号传导通路，抑制肿瘤生长。
免疫治疗药物
免疫治疗药物通过调节患者的免疫系统来对抗肿瘤。
|行业特征
结直肠癌药物的行业特征包括疾病负担重，治疗需求急迫、国产药企出海趋势显著、在研管线丰富。
1疾病负担重，治疗需求急迫
结直肠癌是第三大常见恶性肿瘤及第二大知名癌症，2023年全球结直肠癌患者发病人数达200万人，中国结直肠癌患者人数达53.7万人。中国的结直肠癌患者中，中晚期和转移患者数量多，给治疗和预后带来巨大的压力。
2国产药企出海趋势显著
国内药企受国内市场定价、支付端买单能力与意愿影响，具有较强的出海意愿。2023年11月9日，和黄医药/武田的呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌获FDA批准，成为了国产创新药出海的全新标杆，且在当地时间11月10日，呋喹替尼已经开出首张处方。
3在研管线丰富
截至2024年12月，全球已有超过10种创新疗法获批用于治疗结直肠癌，另有超过15种免疫肿瘤联合来哦发正在进行Ⅱ期及进一步的临床管线。
|发展历程
结肠癌药物的发展历程见证了医学研究的深入与科技的显著进步。从1950年代5-氟尿嘧啶等化疗药物的初步应用，到21世纪初奥沙利铂、伊立替康等新化疗药物的涌现及联合化疗方案的制定，再到后来靶向药物如EGFR抑制剂、VEGF抑制剂的广泛使用，以及近年来免疫治疗特别是PD-1抑制剂的突破性应用，每一次进展都显著提高了治疗效果，为患者带来了更长久的生存与更好的生活质量。
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