报告摘要
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品相比化学药物拥有更强的特异性，能与分子靶点结合，在治疗过去缺乏有效疗法的多种疾病(例如癌症及自身免疫疾病)时具有很好的疗效，同时副作用更少。随着全球人口老龄化和慢性疾病不断增多，人们对高质量医疗服务的需求日益旺盛。在临床上，特别是在肿瘤治疗领域，生物制品以其高效、安全、特异性强等特点，逐渐成为医疗领域的重要治疗手段。
一、生物制品产业发展现状
近年来，全球生物制品市场规模不断扩大，2023年收入为11.67亿美元，其中北美和欧洲是主要市场。从竞争格局看，全球生物制品产业发展成熟，集中度较高，葛兰素史克、默沙东、辉瑞是行业内知名龙头企业。
中国生物制品事业始于20世纪初，2010年进入快速发展阶段，随着国家政策的扶持、产业技术水平的不断提升，我国生物制品市场规模增长迅速，从2016年的1836亿元上涨至2022年的4493亿元，2016-2022年复合增长率为16.09%。
江苏省生物制品企业专利产出排名前三的地市分别为苏州市、南京市、无锡市。其中，南京市围绕细胞治疗与基因治疗等特色领域，打造全产业链条；苏州重点推进新型疫苗、基因与细胞治疗等领域的研发和产业化。恒瑞医药、正大天晴、信达生物等企业技术水平全国领先。
泰州市是全国唯一的长江经济带大健康产业和新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点城市，在江苏省生物制品产业企业专利产出排名第四，拥有中慧元通、瑞科生物、硕世生物、康为世纪、荃信生物为代表的技术领先企业。
目前泰州医药高新区生物制品产业已具备良好的发展基础，但仍然存在研发投入不足、创新能力差、关键核心技术薄、人才储备不足等短板，产业的整体竞争力有待进一步提高。
二、生物制品产业发展方向导航
(一)全球生物制品产业专利发展态势
全球生物制品产业中疫苗领域专利申请125920件，细胞治疗产品领域专利申请239799件，血液制品领域专利申请93611件，抗体类药物专利申请753338件，检疫检测试剂领域专利申请1038099件。从专利申请量来看，检疫检测试剂领域是全球生物制品产业技术创新的重点领域。
从专利申请趋势来看，全球生物制品产业专利申请总体呈上升趋势，中国、美国、日本是专利布局的主要国家，专利布局重点领域均为检疫检测试剂领域。
从TOP10申请人来看，企业占据了主要位置。疫苗领域、血液制品领域国外企业实力比较出众，细胞治疗产品领域国外企业和中国高校实力较为突出，抗体类药物领域国外企业和中国企业实力较强。2010年，国外大多数申请人在疫苗、血液制品、抗体类药物和检疫检测试剂领域保持着一定的研发热度，专利申请量呈稳定上升趋势，2010之后专利申请速度减缓，专利申请量逐渐呈下降趋势。中国申请人自2000年开始起步，研发热度高涨，申请量保持上升趋势。
(二)生物制品产业专利发展态势
中国生物制品产业专利申请总量为482124件，其中疫苗领域专利申请40036件，细胞治疗产品领域专利申请79358件，血液制品领域专利申请18210件，抗体类药物领域专利申请106101件，检疫检测试剂领域专利申请267100件。从专利申请趋势来看，中国生物制品产业专利申请总体呈上升趋势，从2011年以后开始增速，2021年专利申请量达47783件，其中检疫检测试剂领域为创新发展的重点领域。
在中国生物制品产业领域，国内本土专利占主要地位，主要来自江苏、广东、北京等地，技术创新活跃度高；但国外来华专利占比不低，为16.5%,其中美国专利申请量排名第一。
从专利申请质量来看，抗体类药物领域发明申请占比(99.37%)、发明授权占比(98.46%)、发明有效占比(98.65%)均排在首位，专利存活率(74.59%)也仅次于排在第一位的细胞治疗产品领域，由此可见，抗体类药物领域专利申请质量最高。
从TOP10申请人来看，中国生物制品产业细分领域主要申请人以高校为主。
(三)生物制品产业结构发展方向
从产业占比变化情况来看，中国生物制品产业结构调整重点方向是细胞治疗产品和检疫检测试剂。从重点城市生物制品产业结构调整方向来看，北京、上海、广州、深圳4个重点城市生物制品产业重点发展方向均为检疫检测试剂领域，近10年逐渐往细胞治疗产品领域调整。
(四)生物制品产业技术研发重点以及热点方向
从发展重点看，检疫检测试剂领域专利申请总量最高，是生物制品产业最主要的研究领域，其次是抗体类药物领域，专利技术开发保持持续增长趋势，是当前研发主题的关注热点领域。疫苗领域专利协同创新量和运营量占比高，是协同研发和成果转化较为活跃的领域。
三、泰州市生物制品产业发展定位
泰州市生物制品产业专利申请总量偏低，为1999件，全国城市排名第36位，在疫苗、细胞治疗产品、血液制品、抗体类药物和检疫检测试剂领域全国排名分别为第18位、第41位、第27位、第39位和第38位。从专利申请质量来看，发明专利占比低于国内及江苏省水平，质量不高，但有效专利占比高于国内整体水平，专利维护情况不错。
在产业技术发展方向方面，泰州市专利布局的重点领域为检疫检测试剂，产业占比为53.98%,其次是疫苗领域，产业占比为20.76%,远高于中国平均水平。泰州市在血液制品领域的专利布局最少，但其4.70%的产业占比已然高于中国平均水平。
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