核心观点
GLP-1并购潮有望持续。2024年全球GLP-1系列产品销售额已突破500亿美金,2030年GLP-1市场有望超1300亿美金(Evaluate Pharma),考虑到GLP-1覆盖人群广、用药时间长、迭代类型多等因素,我们认为GLP-1有望成为PD-1之后更加重磅的产品系列,相较PD-1/PD-L1大部分MNC均曾有布局,目前GLP-1仅诺和诺德和礼来销售领先,其他大多MNC尚处于早期布局阶段且布局不全,我们认为行业空缺较大,并购潮有望持续。
GLP-1系列产品正探索更多研发方向,潜在并购方向较多。
1)方向一:长效化。GLP-1已实现从日制剂向周制剂的演变,安进首创月制剂GLP-1/GIPMariTide,有望进一步提升患者依从性,实现长效化给药;石药集团一月一次长效司美格鲁肽已进入临床。
2)方向二:口服小分子。GLP-1多肽口服剂型生物利用度较低,而小分子吸收利用率较高,但仍需解决代谢副作用问题。全球尚无获批上市的GLP-1小分子,礼来GLP-1小分子率先进入全球3期临床,恒瑞医药和闻泰医药的GLP-1小分子进入国内3期临床。国内BD交易频现,23年11月诚益将GLP-1小分子海外权益授权阿斯利康,24年5月恒瑞将3款GLP-1系列产品海外权益授权与贝恩资本合资成立的子公司,24年12月翰森将GLP-1小分子全球权益授权默沙东,24年12月闻泰医药将GLP-1小分子授权箕星药业,未来亦有望诞生更多BD交易。
3)方向三:多靶点。除GLP-1外,GIP可潜在增强GLP-1减重效果,GCGR有望调控血糖,FGF21有望调节脂质代谢,多靶点产品有望获得更好的减重效果,并治疗MASH、高脂血症适应症等疾病。24年11月,东阳光药将GLP-1/FGF21海外权益授权给Apollo。重点关注联邦制药GLP-1/GIP/GCGR三靶点和华东医药GLP-1/GCGR/FGF21三靶点产品。
4)方向四:组合疗法。胰淀素和CB1有望在减重的同时减少副作用并保留瘦体重,诺和诺德率先布局;ActRII和MSTN有潜在增肌疗效,礼来率先布局,国内来凯医药领先。
5)方向五:适应症拓展。除降糖和减重外,临床显示GLP-1对降低心血管风险、心衰、MASH、慢性肾病、阻塞性呼吸睡眠暂停等多适应症均有助益,有拓展更多适应症的潜力。
国产GLP-1系列产品BD出海正盛,重磅交易可期。23年以来国产GLP-1出海BD交易逐渐涌现,诚益、恒瑞、翰森、东阳光药等已陆续实现GLP-1系列产品出海,我们认为国产GLP-1有望凭借优异的临床疗效、较高的临床效率和性价比,诞生更多重磅BD交易。重点关注口服小分子GLP-1进展领先并拥有全球FIC靶点GLP-1/GCGR/FGF21的华东医药、拥有GLP-1长效月制剂的石药集团和GLP-1/GIP进展较快的翰森制药。
与市场认为GLP-1行业已成为竞争激烈的红海市场不同,我们认为:
1)GLP-1市场空间足够大,可容纳较多玩家:对标重磅产品PD-1,24年已有4款PD-1/PD-L1产品销售额超35亿美金,我们认为GLP-1适应症广泛、适应人群众多、用药时间长且产品类型多样化,24年市场规模已超PD-1,且维持高速增长,未来有望容纳多家MNC涌现重磅产品;
2)GLP-1可并购方向较多,国产厂家有望持续迎来BD机会:尽管有较多厂家布局GLP-1系列产品,但由于GLP-1研发方向较多,在某些差异化方向依然是蓝海市场,部分国产厂家有望脱颖而出,如GLP-1小分子提升依从性、GLP-1/GIP/GCGR强化减重效果、GLP-1与FGF21多靶点用于降脂、ActRII用于增肌等,重点关注有BD出海交易机会的国产GLP-1生产商华东医药、石药集团、翰森制药。
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