来觅-医疗器械报告（2022）.pdf

2022年Q2季度医疗器械行业整体受外围因素的影响进一步加重，全球范围内的央行加息以及陷入了持久战的俄乌战争对医疗行业整体的影响已逐步从二级市场蔓延到一级市场，大规模二级市场的破发以及一级市场上投融活动的减少皆反映出投资者的谨慎情绪的加剧，行业整体寒冬气息渐延。

除此之外，国内器械类集采步伐的逐步加快，使集采这把“双刃剑”直接劈向了高值耗材相关企业。尽管从长期来看集采的常态化实施为国产器械进入省市级医院铺平了道路，但冠脉支架、关节类骨科植入耗材的“打骨折式”集采在全国范围内的铺开一定程度上在短期内直接影响了相关中标企业的收入，未中标而且业务线单一的企业产业转型至其他未受集来影响的领域已成为不得不执行的选择，但所选的新领域能否在下波集采中乘上东风仍是未解之谜。

长期来看国产替代的因素将成为相关中标企业业绩增长的硬逻辑，特别是在全国各地政府陆续出台多个限制采购进口产品的通知后。以安徽省为例，通知要求各医疗机构使用财政预算资金和“自有资金”采购进口产品，皆需进行在线申报,并明确由主管预算单位和设区的市级以上财政部门在线审批。待审批完成后,各医疗机构须按照规定开展进口产品采购活动，未经批准的不得开展进口产品采购。

伴随诊断下的分子诊断依旧在医疗器械一级市场中占据足够分量的地位，一定程度上归功于新靶向药的持续获批。在肿瘤逐步成为中国第一大致死病因的背景下，第四代测序、空间转录等新兴热门技术赋能的肿瘤早筛、肿瘤活检已成为病患进行靶向用药的必备前置步骤。