高质量的生物医药产业是新质生产力的重要载体，是中国经济发展迈上新台阶的重要基础，更是健康中国建设的必要条件。生物医药产业创新发展高度依赖有效的知识产权保护。2015年中国国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,2017年中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,2019年中办、国办印发《关于强化知识产权保护的意见》,连续对强化药品知识产权保护提出明确要求。2021年以来，中国陆续落地实施药品专利纠纷早期解决机制、药品专利保护期补偿制度，强化了药品集中采购环节中的知识产权保护。这些制度、措施及时回应了生物医药产业创新发展的现实需求，有效维护了创新药、仿制药生产企业的有序竞争关系，降低了药品研发与产业创新成本，增强了企业创新发展的信心，为中国生物医药产业高质量发展提供了有力的制度支撑。
近年来，中国生物医药产业中的创新活动日趋活跃。据统计，2023年中国全行业新药研发管线位居世界第二位，多家制药企业研发强度超过15%。化学和生物实体(entity)数量增长迅速，2018-2022年区间录得实体数量50个。近两年中国生物医药创新主体提交的化学药专利(化合物专利)申请数量已经与美欧相近，生物药专利(肽和疫苗专利)申请数量虽仍较传统医药强国有较大差距，但保持较快增长态势。在新药上市申请以及审批方面，中国近五年总体保持上升趋势，2023年上市申请数量达到125件，创历史新高。
知识产权保护是生物医药产业创新发展的重要制度基础。一款创新药上市，大致要完成近万种分子筛选、耗费十年左右时间和十亿美元资金。专利到期或者仿制药上市，创新药价格将会有80%以上的降幅。知识产权保护不足，将会给产业内的投资产生重要的负面影响。在中国生物医药产业发展基础较为完善、创新日趋活跃的基础上，为进一步促进医药创新成果产业化，中国应当根据产业发展的内在需求，以满足人民群众日益提高的健康需求为目标，不断完善药品知识产权保护制度与工作机制，为生物医药产业创新发展提
供更加有力的法治保障。
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