当前的政策环境为人工智能产业的发展提供了一定的指导方向，然而尽管在技术应用和标准制定方面有所进展，但在人工智能产品的审核和监管层面，尚未给出明确的指导原则和规定。
考虑到深度学习技术在医疗器械领域，特别是三类医疗器械的审批流程，亿欧预测在未来1-2年内，随着技术的发展和市场需求的增长，监管部门可能会出台具体的审核规则和监管框架。
国家人工智能产业综合标准化体系建设指南
·发布机构：工业和信息化部中央网络安全和信息化委员会办公室国家发展改革委国家标准委
·相关内容：从顶层设计的角度提供了人工智能标准体系框架，包括规范大模型训练、推理、部署等环节的技术要求，包括大模型通用技术要求、评测指标与方法、服务能力成熟度评估、生成内容评价等标准。
生成式人工智能服务管理暂行办法
·发布机构：国家网信办国家发展改革委教育部科技部工业和信息化部公安部广电总局
·相关内容：适用范围为利用生成式人工智能技术向中华人民共和国境内公众提供生成文本、图片、音频、视频等内容的服务。核心内容包括技术发展与治理、服务规范、监督检查和法律责任等。
根据亿欧数据统计。截至2024年12月初，共有100个人工智能医学软件产品拿到二类证和三类证，目前拿证的产品中，大部分产品为医学影像产品，结合亿欧线下基层医疗机构调研情况，目前人工智能医学影像软件产品已深入渗透基层医疗机构中，提升了基层医疗机构的检查水平。在产品对应的针对心脑血管疾病的软件产品数量较多。由于心脑血管疾病发病急，且对人体危害大，是目前企业研发的助攻产品方向。同时，在2024年，针对肝脏部位的软件产品也有所提升，根据亿欧数据统计，其主要产品类型包括肝脏局灶性病变图像辅助分诊评估和肝肾外科手术计划软件两大类。
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