2025年即将上市主要药物的深入展望报告.pdf

作为我们著名的季度展望报告的补充,Biomedtracker很高兴能对一些预计将于2025年上市的主要后期药物进行更长远的展望。这些药物代表了新药类别、标准治疗的重大变化,和/或Biomedtracker和Datamonitor Healthcare所涵盖的广泛适应症的巨大市场机遇。
本演示文稿中的信息,包括获批可能性(LOA)评级和即将发生的催化剂事件。均为截至2024年7月的最新信息。
点击入图标可在Biomedtracker上即时查看每种药物的更多详细信息。

特应性皮炎(湿疹)
Demewant的Wama(apnarof是一种非类因醇外用药物,以芳基经受体为靶点。Mama于2022年5月在美国获批用于治疗银属病,其疗效与Zaye相当,但也存在毛囊炎和接醛性皮类等副作用。2024年2月,Demarant向FDA提交Wama乳霜的补充NDA,旨在治疗成人和2岁及以上儿童的特应性皮凝,ADOFNG研究的有希望敌据为此提供了支持。
关键性ADORNG 1研究表明,每日涂抹一次1%Wama乳膏后,50%的治疗组懋者EASH75评分(即湿渗面积和严重程度指数[EASJ较基线改善至少75%)显薯改善,而壁形剂细为23%。此外,通过经验证的特应性皮炎研究者整体评估量表NMGA-AD)评分测量,45%接受Wama治疗的患者达到疾病完全清除,而接受赋形剂治疗的患者为14%。这些积极的研究结果得到了ADORNG 2研究数据的证实。一旦获得批准,Wama将进入竞争日益激烈的湿掺外用药市场,其中包括PDE4抑制剂Eucrisa(以疗效低而闻名)和JAK抑制剂Opelura,后者虽然强效,但带有黑框警告。与新近我批的Zoye外用乳膏相比,因卓越疗效,Vama仍然是一个强有力的竞争对手。

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