1、市场概览：全球市场空间广阔、耿美地区具有医保覆盖
1.1、家用医疗器械应用场景广泛、市场潜力可期
家用医疗器械为非专业人员在非专业场所使用的医疗器械，应用场录非常广泛。美国
FDA《家用医疗器械设计要素》将“家用医疗器械(Home Medical Equipment,HME)”定义为“在专业医疗场所以外任何环境中所使用的医疗器械”,通常由非专业医学训练人员使用和管理，其常见使用场景包括但不限于户外、办公室、学校、交通运输、运动中心，紧急避难所和独立生活的养老院等。在美国，HME通常也被称为耐用医疗设备(Duable Medical Equipment,DME),可用于家庭护理保健、家庭康复、家庭姑息治疗、过渡护理、社区护理等多种场景。常见的家用医疗器械包括：血糖检测仅、家用呼吸器、制氧机、血压检测仅、雾化器、康复理疗设备等。
按用道划分，治疗用器械占据主导，检测用器械潜力大。NMPA将家用医疗器械按用途划分为治疗、检测、康复三大类，洒盖从急性到慢性、从短期护理到长期护理、从处方到非处方等多种应用场景。2021年，治疗用家用医疗器械占据全球家用医疗器械市场43%的份额，在市场中居于主导地位，主要由于慢性呼吸道疾病悲病率的上升、医疗支出的增加以及对便捷医疗服务的需求增加。此外，由于心血管疾病、糖尿病、睡眠障碍等悲病率的提升，对悲者健康和精神状况的持续检测需求正持续上升，家用检测设备同样是具潜力的细分市场。
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