2024年ASCO Gl和ASCO GU会议召开，多项成果引人注目
ASCO GI和ASCO GU分别于1月18日和1月25日开幕。海外创新药中，enfortumab vedotin(EV)一线治疗UC表现出色，NiPi组合再创佳绩，tiragolumab治疗ESCC的Ⅲ期研究结果积极。两大会议上有近70项国产创新药的临床成果入选(不计入仅披露临床设计的项目),其中维迪西
妥单抗、CTO41、戈来雷塞、ASKB589等的早期临床数据靓丽。我们继续看好国产创新药前景，基于：1)国产ADC数据惊艳，彰显其成为成为肿瘤治疗新基石疗法的潜力与国内药企在该领域的全球市场竞争力；2)多项国产创新药披露优秀美国临床数据，国内药企出海能力持续提升；3)国产创新药在胰腺癌等未满足需求大但满足度低的领域中带来新的突破希望。
星辉荟萃，ADC成果斐然
ADC药物在会议上继续大放异彩，其中国产ADC硕果累累：1)维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性局部晚期MIBC ORR/pCR率达100/80%,且安全性优秀，显BIC潜力；2)SYS6002剂量递增数据公布，末线实体瘤中ORR/DCR为43/71%,初步验证有效性。此外，enfortumab vedotin一线治疗UC的Ⅲ期临床亚组数据更新延续了2023年ESMO会议结果的优秀表现，各亚组患者生存获益与总人群一致。
双ICl组合：TIGIT治疗ESCC数据积极，CTLA-4联合PD-1再创佳绩多项双免疫检查点抑制剂组合/双抗发布积极数据：1)tiragolumab联合阿替利珠单抗与化疗一线治疗晚期ESCC的Ⅲ期临床取得阳性结果，实验组
OS/PFS为15.7/6.2月，显著优于化疗；另一项II期临床中tiragolumab联合阿替利珠单抗与化疗一线治疗局部晚期EC的ORR与PFS较阿替利珠单抗联合化疗存在一定优势；2)NiPi治疗MSI-H/dMMR CRC的Ⅲ期数据优异，实验组未达到PFS终点(中位观察24.3月),显著优于化疗，
HR为0.21,非头对头比较优于帕博利珠单抗联合化疗(PFS为16.5月，
HR为0.55);3)国产创新药中，欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗治疗胆道癌、卡度尼利单抗联合仑伐替尼及TACE治疗HCC亦取得积极数据。
国产创新药胰腺癌攻坚克难
胰腺癌疗法探索方兴未艾，国产创新药在突围之路上更进一步：1)CT041治疗末线GC/GEJ患者PFS为5.7月，DL3剂量时治疗末线胰腺癌ORR
为40%;2)KRASG12C抑制剂戈来雷塞二线治疗KRAS G12C突变的胰腺癌取得ORR为46.4%,PFS为4.1月，非头对头比较优于sotorasib(ORR为21%,PFS为4月);3)索凡替尼联合卡瑞利珠单抗一线治疗PDAC的ORR为53.6%,PFS/OS为9.2/15.6月，优于AG对照组
(ORR为15.0%,PFS/OS为6.3/8.6月)。
风险提示：药品临床研发失败；对外授权交易被合作方终止合作；同靶点药物竞争加剧。2024年ASCO Gl和ASCO GU会议召开，成果引人注目
ASCO GI和ASCO GU分别于1月18日和1月25日开幕。海外创新药中，enfortumabvedotin(EV)一线治疗UC表现出色，NiPi组合再创佳绩，tiragolumab治疗ESCC的Ⅲ期研究结果积极。此外，两大会议上有近70项国产创新药的临床成果入选(不计入仅披露临床设计的项目),其中维迪西妥单抗、CTO41、戈来雷塞、ASKB589等的早期临床数据靓丽。我们继续看好国产创新药前景，基于：1)国产ADC数据惊艳，彰显其成为成为肿瘤治疗新基石疗法的潜力与国内药企在该领域的全球市场竞争力；2)多项国产创新药披露优秀美国临床数据，国内药企出海能力持续提升；3)国产创新药在胰腺癌等未满足需求大但满足度低的领域中带来新的突破希望。
肿瘤免疫仍是重要探索方向之一
Tiragolumab联合阿替利珠单抗与TP方案一线治疗晚期ESCC的Ⅲ期临床取得阳性结果，实验组OS/PFS为15.7/6.2月，ORR/CR率为59.7/11.5%,优于安慰剂联合TP组。实验组3-4级TRAE发生率为59.5%,与安慰剂组近似，但存在3例5级TRAE。另一项II期临床中，tiragolumab联合阿替利珠单抗与化疗(顺铂联合5-氟尿嘧啶)一线治疗局部晚期EC较阿替利珠单抗联合化疗在ORR与生存期上存在优势。
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