2023年，在国家局党组的坚强领导下，药审中心全体干部职工凝心聚力、攻坚克难、实干笃行、加压奋进，始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻落实党的二十大精神，坚持人民至上、生命至上，积极采取各种措施，有效应对注册申请申报量激增所带来的严峻挑战，全力以赴保障按时限审评，切实做好新冠疫苗药物应急审评审批。
当前新一轮技术变革加快发展，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得新突破，以细胞治疗、基因治疗、小核酸药物等为代表的新一代疗法日渐成熟，生物医药产业进入新阶段，面对新发展阶段，药审中心深入贯彻以人民为中心的发展思想，持续深化药品审评审批制度改革，完善加快上市注册程序，加快临床急需新药好药审评审批，持续开展化学仿制药质量和疗效一致性评价工作，持续推动药品注册申请电子申报审评审批一体化工作，落实中药新药全程加速机制，多措并举推动中药新药好药上市，持续提升审评标准体系与审评能力，不断加强审评队伍建设，有力提升审评队伍专业素质，以改革激发创新活力，用改革的办法解决发展中的问题，促进生物医药产业高质量发展，保障人民群众用药需求。(一)总体情况
2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件(同比增加35.84%,以受理号计，下同),包括药品制剂注册申请16898件(同比增加36.63%),化学原料药注册申请1605
件(同比增加28.09%)。16898件药品制剂注册申请包括技术审评类注册申请13153件(同比增加41.41%,包括13144件药品，9件药械组合),直接行政审批类注册申请3745件(同比增加22.11%,包括补充申请和一次性进口)。2019年至2023年注册申请受理情况详见图1。
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