艾瑞咨询:2023年体外诊断IVD行业研究报告.pdf

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市场概述

艾 瑞 咨 询

>概念剖析:体外诊断(IVD)指在体外检测来自人体的样本(血液、体液、组织等),以获取临床诊断信息,诊断疾病或身体功能。被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分。类别梳理:根据检验方法或技术,IVD产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五个主要类别。根据使用场景,IVD产品可分为POCT和实验室Lab两类。

市场规模:2022年全球IVD行业规模970亿美元,预计未来四年全球IVD行业规模将以11.9%的CAGR增长,2026年将超1200亿美元。

热点赛道

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化学发光:化学发光是目前在免疫诊断中最为先进的技术手段。应用项目包括肿瘤标识物、甲功、传染病、激素、心脏标识物等。2022年全球化学发光市场规模约147亿美元,占免疫诊断

市场的33.3%。

>POCT:POCT主要应用于血糖检测类、血气电解质类、心血管检测类、感染性疾病类、妊娠检测类和其他检测类(包括血常规等)。2022年全球POCT市场规模达到367亿美元,且将因疫情因素于2023年面临回调,其后以15%-20%的增速持续上涨。

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PCR:PCR聚合酶链式反应技术是分子诊断技术中应用最广的技术。如今在感染性疾病、肿瘤、遗传病等医疗领域获得了广泛应用。2022年全球分子诊断市场规模达到184亿美元,预计于2026年达到375亿美元。

集采风起

>集采原因:技耗分离后,决定最终收费高低的,是体外诊断试剂集采价格的高低。故IVD集采承担着缓解医保压力和规范化市场秩序两大任务。

现存难点:各厂家的检测系统一致性难以得到保证,会对临床判断产生很大的不良影响;化学> ]

发光的仪器与试剂多为强绑定关系,若强行集采,医院将会造成大额成本支出。

变化与破局:竞争格局方面,各厂商业绩表现同集采中标情况呈现强相关态势。商业模式方面,集采使得可供医疗机构与厂商、代理商重新分配的费用得到控制与切割。企业破局主要方式包括:前移应用市场至C端、加大对全流程服务的重视程度、布局上游提升原材料的议价能力,把控和代理商之间的成本分配、探寻海外市场机会等。

趋势洞察

发展中国家IVD市场呈现基数小、增速高的特点,将成为未来国内IVD厂商的出海主方向。>TLA成为IVD技术自动化水平提升的重要基石,国内TLA企业有望凭借高性价比与强兼容性迎来发展新机遇。

>IVD厂商、医疗机构、医药企业、互联网企业、通信企业、高校等共建产业联盟,将加速实现核心技术突破和服务水平。

体外诊断(IVD)是一种医学检测方法,它在体外检测来自人体的样本(血液、体液、组织等),以获取临床诊断信息,诊断疾病或身体功能。通过IVD试剂与人体样本之间的反应,可以给出定性或定量诊断,并与正常值进行比较,以判断患者的生理状态。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,能够为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分,在现代医学疾病诊断中发挥着重要作用。

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