2023易凯资本中国健康产业白皮书-医疗技术与器械篇.pdf

1、疫情导致全球供应链受阻，催生医疗器械产业链结构性调整

对于进口零部件或进口原材料依赖度较高的医疗器械产品，2020-2022年的疫情极大地影响了产品的生产和供应。在疫情和带量采购政策的双重影响之下，企业更需要不断地构筑竞争壁垒，通过更丰富的产品线布局、基于产业链条进行延伸等方式不断降低影响。同时，随着本土化大一统策略的展开，上游零部件国产化进程在明显加快，国内集采招标也开始推动外资品牌加快本土化的脚步。在医疗器械流通领域，经销商在疫情和集采双重大洗牌中经历了优化，经销商一方面变得更加专业，在进院、上量、配送、服务中的每一个环节做到术业有专攻，能够切实帮助医疗器械产品型企业解决实际困难，进而在竞争中取得不可替代的优势位置，另一方面大量经销商向产品型公司转变，对新技术和新产品的整合，发挥自身的渠道和进院优势，实现公司整体转型。

2、疫情对广大居民常规疾病的诊疗行为产生了持续影响，居家检测、居家监测、居家护理等家用医疗器械细分赛道迎来快速发展

在疫情之前，我国家用医疗器械主要包括家庭基础体征检测仪器、康复辅具和简单的治疗器械。疫情导致的慢病入院治疗困难倒逼腹膜透析、超声、家用呼吸机、常态化慢病管理设备、医疗级生命体征监测设备等医疗器械快速走进家庭。同时，在家庭自测新冠抗原试剂盒的推广和教育下，人们开始逐渐接受通过远程问诊、居家检测、居家监测、线上购药等手段进行常规简单疾病的分辨和处理，相应的家用IVD检测产品、能够支持持续监测的信息管理平台、家庭版本的治疗型和康复型器械等将会迎来难得的发展机遇。未来会有更多的医疗行业巨头加入到家用医疗市场的军备竞赛，小而美的家用医疗产品初创公司也将会成为并购市场的热门标的。

3、IVD企业在享受三年市场红利后，走向将日趋分化，产业升级和产业整合逐渐加速

疫情的反复和核酸检测常态化使IVD企业在经历2020年爆发式增长后再次实现了连续两年的高速增长，产品获证速度大幅提升，收入体量大幅增长。华大基因、圣湘生物、东方生物、硕世生物、明德生物、万泰生物、热景生物、达安基因等企业趁势脱颖而出，同时也加剧了行业的两极分化。

2022年，共计377款IVD产品获得三类证，较2021年增加149个，是近年来批证数量最多的一年，其中病原微生物检测、肿瘤筛查/诊断相关类占比超60%。

易凯资本汇总了76家A股上市IVD企业2018年至2022年前三季度的营收数据，收入总额由2018年全年的810亿元增加至2021年全年的1,825亿元，在2022年前三季度即达

到1,864亿元，对比2021年前三季度同比增速超40%。