自2018年港交所推出上市规则第18A章，允许未盈利的生物科技企业在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司据此完成上市。其中制药领域企业有48家，包括小分子药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物、细胞与基因疗法和人用疫苗等细分市场；医疗器械领域企业有16家，包括介入类器械、体外诊断、手术机器人、AI医学影像和糖尿病管理器械等细分市场
其中，抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗，特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。随着抗体药物的需求日益增加，抗体筛选技术亦逐步更新迭代，未来随着更多抗体新药上市，将为病患带来更多的治疗选择
本报告将针对18A生物科技市场，针对抗体药物赛道现状和优质企业进行分析，以期对未来市场发展作出研判■全球抗体类药物研发管线丰富，治疗领域以肿瘤为主
截止2023年7月20日，全球已上市及在研抗体药物(含生物类似药)共计6,272个，IND及以上药物2400个，临床前及药物发现阶段药物
3,872个；中国已上市及在研抗体药物(含生物
类似药)共计2,152个，IND及以上药物975个临床前及药物发现阶段药物1,177个
■国家药监局已批准32个单抗类生物类似药产品上市，单抗市场竞争激烈
2022年全球销售额前100名的药品中，有33种是单抗药物。随着单抗重磅药物的专利到期，生物类似药迎来了高速发展期。截至2023年10月，国家药监局已批准32个单抗类生物类似药产品上市，其中贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等在内的多个生物类似药已有多家药企获批
■截至2023年11月，全球共有15款ADC药物获批上市
截至2023年11月全球已获批的ADC药物共15款.销量最高的是Kadcyla,其结合了HER2靶向曲妥珠单抗的抗肿瘤特性以及微管抑制剂DM1的细胞毒活性，主要用于晚期乳腺癌的研究。2022年全球销量高达24.4亿美元。截至2023年11月全球有554项ADC药物正在进行临床试验，其中分别有113款、69款及14款正进行期、期及Ⅲ期临床试验
■ 2023年，全球新增4款双抗药物获批上市
2023年，全球新增4款双抗药物获批上市，已获批上市的12款药物中全年销售额达83.3亿美元。目前，已上市双抗药物的应用方向以血液系统恶性肿瘤为主，相关产品占比高达58%但在处于后期开发阶段的双抗药物中，针对实体瘤的双抗产品居多。
本文来自知之小站
PDF报告已分享至知识星球，微信扫码加入立享3万+精选资料，年更新1万+精选报告
（星球内含更多专属精选报告.其它事宜可联系zzxz_88@163.com）
