海外市场吸引力叠加国内市场竟争压力,双重因素提升国产医药出海动能。国内医药产业在过去20年里持续快速成长,核心动力在于经济快速发展下带来的居民医疗需求增长,同时国内医疗保障政策持续完善。然从2018年药品带量采购开始,医药产业链在带量采购、医保谈判、DRG/DIP支付等政策的影响下增长放缓,部分国内企业为实现持续增长将目光转向海外。在创新药领域,海外市场的发展空间、定价体系、保险支付均与国内市场存在较大差异,可拓展空间更大。在器械领域,国产器械龙头产品持续升级,已在诸多细分赛道具备全球竞争力,海外市场也顺势成为公司业绩增长新动力。
药品出海持续升级,创新药对外授权持续新高。中国药企出海征途经历了从原料药到仿制药,再到现在创新药出海的演变。1)创新药出海目前近80%的企业选择对外授权模式,交易金额屡创历史新高;少数头部企业选择合作开发模式,通过自建国际化团队积累海外临床经验;极少数企业实现自主出海,独享海外商业化收益。2)中国仿制药在美国FDA获批的ANDA数量持续走高,且代表更高制药工艺的注射剂药品占比呈现上升趋势。在美国药品短缺严重,且注射剂市场进入壁垒较高的背景下,国产注射剂出口有望持续保持高增长。
3)全球原料药市场持续扩容,中国承接欧美向外转移的产能,目前已成为全球最大的原料药产地,国产原料药出口也保持稳健增长。
技术提升促进海外市场突破,医疗器械出海加速兑现。随着国产医疗器械产品力逐步提升,部分领域已经达到比肩海外一线水平,中国医疗器械出海迈入高质量发展阶段。目前中国医疗器械产品梯队不断完善,能够根据美国、东南亚、欧洲等不同海外国家/地区需求提供产品及解决方案。从细分方向看,国产器械在影像、超声等医疗设备,化学发光、流水线、POCT等体外诊断领域,在国内已逐步实现进口替代的基础上,海外市场拓展前景可期。
中药和生物制品出海:挑战与机遇并存。1)中药类产品出口以植物提取物和中药材(饮片)为主,中成药的出海处于起步阶段,部分中成药企已布局出
海业务。2)全球疫苗市场集中度高,国产已上市的成熟疫苗品种多,2021年逐步打开海外市场,目前在销售、研发、商业化层面均有积极布局。3)人血白蛋白依赖进口,国产静丙等产品已布局出口业务。
全球医药市场持续增长,海外市场可拓展空间较大,高定价水平带来高市场回报率,医药出海投资建议关注:1)创新药海外定价优势驱动下,国内创新药出海持续加速,关注百济神州、信达生物、百利天恒、君实生物等;2)制剂板块:下半年看好高毛利、高壁垒的注射剂出口赛道,关注健友股份、华
海药业等;3)原料药国际化布局较早,2024年具有价格恢复动力,重点关注肝素、抗生素和甾体类;4)高端器械领域国产产品趋于成熟,关注国产器械装备的国产替代及海外出口,关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业、安图生物等。
5)中药和生物制品正处于出海起步阶段,关注同仁堂国药、康泰生物、上海莱士等。
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