蓝凌研究院:2024医药制造数字化白皮书.pdf

医药制造行业是指将原料经过物理变化或化学变化后,转化为新的医药类产品的过程。具体来说,医药制造行业可以细分为以下几个主要类别:
按药品性质划分:
包括原料药、化学药品制剂、生物制药、中药饮片和中成药五种类别。
1.原料药是进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的成分,主要分为大宗原料药,特色原料药和专利原料药。
2.化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型的小分子药品。
3.生物药是主要成分为生物大分子的药品制剂,主要包括利用生物技术生产的生物化学药品、基因工程药物和疫苗。
4.中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
5.中成药是以中药材为原料,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品
按专利属性划分;
包括仿制药和创新药两种。
1.仿制药是指在创新药的专利保护期到期后《原研药),其他厂家可以生产的,与原研药在剂量、安全性、数力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药的创新程度和成本低,因此,利间相对也低。
2.创新药是指具有自主知识产权专利的药物。医药企业从无到有,全新研发的新型药品,先后经历10到15年的时间,耗资可达数十亿美元。创新药按照创新程度不同,又分为Me-too、Me-better、Best-in-cdass(BIC)和Fist-in-cass(FIC四种。根据工信部数据显示,2021-2023年期间,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利涧总额年均增速为11.3%,发展基础更加坚实、产业体系进一步优化,医药工业不断提质增效。同期,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究取得原创性突玻。创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现,医药储备体系不断完善。
截至2023年底,我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%,在研新药
数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市。

本文来自知之小站

 

PDF报告已分享至知识星球,微信扫码加入立享3万+精选资料,年更新1万+精选报告

(星球内含更多专属精选报告.其它事宜可联系zzxz_88@163.com)